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浙江医药(600216.SH):ARX788项目药获准进入II/III期临床试验

发布时间:2019-12-19 16:56    来源媒体:格隆汇

格隆汇12月19日丨浙江医药(600216)(600216.SH)公布,公司近日收到国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)同意开展重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液(代号:ARX788)(原公告简称“抗HER2-ADC”)II/III期临床试验的回复。公司基于ARX788的I期临床研究结果,将尽快开展II/III期临床试验。

重组人源化抗HER2单抗-AS269偶联注射液是公司于2013年6月14日与美国Ambrx公司签署《合作开发和许可协议》合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物,用于治疗HER2阳性晚期乳腺癌和胃癌等,属于创新生物技术药物。截至2019年9月30日,公司ARX788项目已累计投入研发费用2.09亿元人民币。

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