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浙江医药2019年年度董事会经营评述

发布时间:2020-04-23 19:38    来源媒体:同花顺

浙江医药(600216)(600216)2019年年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况讨论与分析

2019年,全球经济环境风云变幻,国际贸易暗潮汹涌。国内经济增速持续放缓,影响经济增长的不确定性因素加大。国家医药政策改革深入推进,医药行业竞争激烈。面对国内外风险挑战明显上升的复杂局面,公司在董事会的领导下,坚持“改革、规范、创新、节约”发展方针,扎实做好生产经营,持续推进结构优化升级,劈波斩浪,行稳致远。

2019年,公司经营形势延续了稳中向好的发展态势。全年实现营业收入704,392.76万元,较上年同期增加2.70%,实现归属于母公司股东的净利润34,277.27万元,较上年同期减少5.97%。

2020年伊始,中华民族经受了又一次考验,全民动员,众志成城,共同战“疫”。疫情发生后,公司严格贯彻党中央、国务院的重要指示,积极响应国家号召,及时根据各级政府的部署,迅速响应,科学部署,制定了相应制度规范并逐级逐部门落实到位。同时,公司在不同阶段,分别向每位员工发放了《慰问信》、《感谢信》,以及《致湖北返司员工的一封信》,并在疫情严峻的2月执行“带薪抗疫”。在得到政府复工的相关通知及复工审批后,以“谨慎复工”为原则,有序地推进,目前,员工已基本到岗。

面对经济新常态,公司着力打造合理经济增速下的结构优化,实现经济高质量发展,进展如下:

报告期内,国内安全环保形势严峻,全国性化工园区整治严格。公司积极开展隐患排查、风险识别与评估,完善法律收集与内部文件的整合;积极进行监管模式的转变,强化与机、电、仪专业部门的沟通合作,从以往单纯的HSE综合安全监管模式逐渐转变为综合安全监管+专业性安全监管(1+X)相结合的安全监管新模式,提升了本质安全监管水平;强化各种培训,积极推进领导干部下基层与班组活动,提升全员的安全意识与安全技能。公司总体安全形势良好,顺利通过了政府部门的各种检查,并得到充分肯定。2019年度,昌海生物分公司获得了浙江省首批“环保领跑示范企业”的荣誉称号。浙江医药昌海生物产业园是浙江省第一批“污水零直排区”。昌海生物分公司是绍兴市绿色工厂、浙江省绿色企业、浙江省清洁生产优秀企业。

报告期内,研发和技术创新工作多点布局。随着新药品管理法的实施,药品注册法规在新药的概念、界定、申报注册及技术转让等方面发生了重大改变,这些改变对于创新药物的开发研制、临床试验等都产生了十分重要的影响。目前,公司共有在研新药新产品项目37项,处于临床研究或BE阶段5项,申报生产8项。公司产品一致性评价工作有序推进并取得初步成效,仿制药质量与疗效一致性评价已申报及在研17项。其中,诺氟沙星片通过了一致性评价。目前一致性评价已申报口服固体制剂产品3个,注射剂产品8个。

公司的ADC大分子项目ARX788乳腺癌临床研究I期已基本完成。ARX788的胃癌临床研究也已开展。2019年12月,ARX788的Ⅱ期/Ⅲ期临床研究获CDE批准同意,现正在开展Ⅱ期/Ⅲ期临床研究的准备工作。

2019年,公司申请发明专利25项,授权发明专利21项。截至2019年12月31日,公司累计申请发明专利615项,授权发明专利223项,其中授权国际发明专利92项。

公司项目“新型稀缺酶资源研发体系创建及其在医药领域应用”获得2019年度国家科技进步二等奖、教育部科技进步奖一等奖;“类胡萝卜素的合成新技术”获2019年度浙江省科技发明奖。同时,公司获批一项国家“重大新药创制”科技重大专项项目。

报告期内,经济结构优化升级持续推进。公司进一步提升合成VE品质,合成VE油粗品含量已提升为96.5%,色度已降低为1.0,食品添加剂生育酚提升为99.9%,达到欧洲药典要求。达托霉素的发酵水平同比提高了25%,分离纯化收率同比提高16%,原料成本同比降低60%。VA项目(扩产)基本完成,设计产能1000吨/年。VE粉、VA微粒、VD3微粒、2%D-生物素等产品可稳定生产。

子公司创新生物开展了万古无菌喷干项目的整改工作,经确认验证后,顺利完成了APS(无菌工艺模拟验证)三步法验证,目前正在准备相关缺陷答复完善和NDA资料再提交准备工作。

公司保健食品正常商业化生产,产品质量稳定,技经水平高于同行。积极开展国际和国内的认证和注册,加大健康产品的研发和注册力度,取得食品经营许可证,累计取得产品生产批文20个,相关产品均已投入生产,品类也从原保健食品基础上增加了固体饮料、压片糖果等三类。2019年取得8个保健食品备案文号。

子公司昌海制药通过HSE体系ISO14001和ISO45001认证,完成安全生产许可证换证;盐酸米诺环素项目(专用车间)已安装完成,开始试生产。

公司下属医药商业子公司来益医药优化产品结构,加强市场开发,扩大品种引进,提升了销售能力;来益物流通过服务转型,实现降费增效;来益大药房完成对好药师大药房的合并,门店由15家增加到了21家,医保药店由12家增加到了18家,增设了DTP(DirecttoPatient)药房,探索了互联网+,增强了批零一体化的竞争力。二、报告期内主要经营情况

报告期内,公司生命营养品实现销售额228,394.40万元,占公司营业收入的32.42%,同比减少14.47%;医药制造实现销售额250,074.73万元,占公司营业收入的35.50%,同比增加8.63%;医药商业实现销售额223,386.82万元,占公司营业收入的31.71%,同比增加20.17%。生命营养品、医药制造类、医药商业对公司的毛利贡献占比分别为26.68%、68.31%、4.96%。三、公司未来发展的讨论与分析

(一)行业格局和趋势

维生素是动物机体生长必需的,广泛用于医药、养殖、食品、化妆品等行业,需求端平稳,呈现较强的周期性和波动性。新技术、新工艺的进入将打破原有市场供应格局,新格局的形成过程,也是技术水平、管理水平的竞争过程。维生素E、辅酶Q10等作为膳食补充剂日常均衡摄入在国外已经较为普遍,国内市场潜力巨大有待发掘。国内医药行业正面临重大变革时期,政府的组合拳将推动医疗机构、流通企业、生产企业的规范化经营,逐步形成以市场为主导的药品价格形成机制,加速医药行业提升集中度,向大型企业集中,向高质量的、创新能力强的企业集中。

(二)公司发展战略

公司大力推进“品质标准化、管理国际化、科研原创化、资本市场化”进程,坚守医药主业,坚持“三高二低一结合”的产品开发战略和“质量领先、树立品牌”的市场开发战略,以技术创新作为企业发展的核心动力,产品重心从原料向制剂转移,销售市场从国内向国内国际并重转移,保持生命营养品行业优势地位,进一步推动出口制剂和特色原料药的发展,实现从普通医药化工企业转型升级为世界领先的制药强企的长远目标。

(三)经营计划

2019年,公司紧紧围绕发展战略、年度经营目标和重点任务,在广大员工的艰苦努力下,稳定推进各项业务发展,经营管理能力进一步提升,资产规模进一步增加,并保持了较为稳定的盈利能力。公司2020年经营目标为:实现营业收入72亿元,利润总额3亿元(以上经营目标并不代表公司对2020年的盈利预测,能否实现取决于外部环境等多重因素,存在较大不确定性,敬请投资者注意投资风险)。

为了达到上述经营目标,公司2020年将围绕“改革、规范、创新、节约”八字方针,重点做好以下工作:

1、安全环保警钟长鸣,坚决不能触碰安全环保底线、红线,持续做好安全环保管理工作。

2、继续完善公司的质量管理体系,牢固树立质量第一的理念,按国际规范标准生产。落实责任做好子公司创新生物、昌海制药的重点产品国际认证。

3、产品创新与技术创新相结合,在着力研发创新药与仿制药的同时,长抓重点产品技术进步不松懈,特别是原料药与制剂产业一体化品种。对公司产品进行分类并分别制定计划,逐步提高产品技经水平,依托技术进步提升产品竞争力。

4、加强营销力度,着重抓好重点产品,如创新药苹果酸奈诺沙星胶囊(太捷信)、来立信、来可信、加立信、来平等的市场开拓。

5、加快一致性评价和“双跨”项目进度,不仅要低头赶路,更要抬头看路,及时掌握行业政策和同行工作方式、项目进度等,结合自身实际,探寻出一套提速保质的工作机制。

6、继续推进全面招投标工作,改善单一供应商现状,进一步降低采购风险和成本。

7、持续推进公司信息化进程,根据公司的顶层设计,实现整个集团公司各系统之间的有效衔接。

(四)可能面对的风险

1、政策风险

医药行业受国家政策影响较大。随着国家医药政策改革深入推进,临床数据核查、药品注册分类改革、优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价等政策相继落地,医药行业竞争激烈,机遇与挑战并存。公司将密切关注国家政策变化,制定有效的产品策略,保持优势品种持续稳定增长,提高公司竞争力。

2、市场风险

药品降价风险。医保控费、二次议价、限抗、带量采购等政策带来药品降价风险,将对公司业绩造成一定的影响。公司将跟踪政策变化,制定有效的应对策略。

汇率风险。全球经济形势复杂多变,公司面临着出口国家和地区汇率波动的风险。公司将选择性地借助金融工具降低汇率风险。

3、研发风险

根据国内外新药研发经验,药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存在一定风险,从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节多,存在诸多不确定因素,每一个阶段都有可能失败,前期大量资源的投入存在无法取得回报的风险和可能。

4、培育新业务的投资回报年限延长的风险

公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司,旨在培育出口制剂业务、原料药出口业务,壮大公司医药板块业务。但由于海外市场制剂申报注册要求高、周期长、风险高,因此在取得相关准入之前,创新生物、昌海制药培育期业绩亏损,一定程度影响了公司整体的盈利水平,公司及投资者也面临投资回报年限延长的风险。

5、环保及安全经营风险

外部安全环保形势严峻。为积极推进习总书记的“绿水青山就是金山银山”的绿色发展思想,从中央到地方的生态环保部门强势推行“源头严防、过程严管、后果严惩”的环境监管体系,积极开展“蓝天保卫战”、“无废城市创建”等活动,环保的执法督查力度日益增强。江苏响水“3.21”特别重大爆炸事故后,全国医药化工领域正在经历一场革新“巨震”,相关部委纷纷出台新规,对化工产业严厉整治。在应急管理领域无限的追责压力下,“运动式”监管和应急处理将成为常态。四、报告期内核心竞争力分析

报告期内,公司的核心竞争力未发生变化,主要为:

1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队,已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体系;一个以市场为导向的技术创新体系;公司拥有原料、制剂协同发展的较强综合竞争力的产品系列。

2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强:拥有国家企业技术中心和国家博士后科研工作站;培育了一个具有较强创新能力的技术团队;取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权的专有技术;这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑。

3、公司在脂溶性维生素领域及抗生素、抗耐药抗生素领域,产品质量达到了国际先进水平,并参与了相关品种的国际质量标准制定。

4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队;并有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。

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