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浙江医药2020年半年度董事会经营评述

时间:20-08-25 16:59    来源:同花顺

浙江医药(600216)(600216)2020年半年度董事会经营评述内容如下:

一、经营情况的讨论与分析

2020年上半年,受新冠肺炎疫情影响,全球经济下行压力非常大,国际经济环境存在诸多不确定因素,国内由于疫情控制较好,经济运行稳步复苏。面对新冠肺炎疫情带来的严峻考验和复杂多变的国内外环境,公司积极相应国家号召,科学部署,制定相应制度规范并逐级逐部门落实到位,及时有序推进复工复产。报告期内,在董事会的领导下,公司实现营业收入352,849.68万元,较上年同期减少1.59%,实现归属于母公司所有者的净利润42,703.47万元,较上年同期增加52.06%。

报告期内,受同行业企业不可抗力事件影响,公司主导产品维生素E市场价格有较大上涨,维生素A市场价格有一定程度上涨;公司上半年业绩大幅增加主要原因是维生素E、维生素A市场价格上涨,销量有所上升。受疫情影响,国内制剂销售明显下降。

上半年,各级政府部门出台了多项安全环保政策文件,对企业提出更严的标准、更高的要求。

公司及时组织人员学习文件精神,认真贯彻文件要求,积极落实排查整改,确保企业合规生产。

在此基础上,公司不断提升内部安全管理水平,创新推出“1+X”安全监管模式,确保安全监管全方位。为夯实管理基础,公司全力推进领导干部参与基层班组活动,密切领导与员工关系,提升基层治理能力。

报告期内,公司启动了重大自然灾害和危机应急机制,不断完善管理制度和应急预案,倡导全员抗疫,组织好物资保障,实现了有序复工和平稳运行。视外部疫情变化与政府导向,适时调整防疫策略,目前,公司的防疫工作已转入常态化防控阶段。

报告期内,研发和技术创新工作多点布局,公司继续加大研发投入。随着新药品管理法的实施,药品注册法规在新药的概念、界定、申报注册及技术转让等方面发生了重大改变,这些改变对于创新药物的开发研制、临床试验等都产生了十分重要的影响。目前,公司共有在研新药新产品项目42项,处于临床研究或BE阶段5项,申报生产9项。

报告期内,公司产品诺氟沙星片0.1g(国药准字H33020253)、米格列醇片50mg(国药准字H20074195)通过仿制药质量与疗效一致性评价。公司的ADC大分子项目ARX788在开展Ⅱ期/Ⅲ期临床研究的准备工作,8月份已启动了患者入组。

报告期内,公司申请发明专利11项,授权发明专利3项。截至2020年6月30日,公司累计申请发明专利657项,授权发明专利242项,其中授权国际发明专利97项。

报告期内,公司项目“高效脂肪酶催化制备脂溶性维生素关键技术及产业化”获得2019年度浙江省科学技术进步奖一等奖。董事长李春波先生在浙江省通过全国劳动模范的评审,现已上报全国总工会。

子公司创新生物万古霉素出口制剂于2020年5月份重新向FDA提交认证申请。报告期内,保健食品获2个备案批文号,分别为钙维生素D咀嚼片和维生素C含片(西柚味);雨生红球藻提取物软胶囊获注册批文;蓝莓叶黄素酯压片糖果商业化生产;在研保健食品7项。

报告期内主营业务情况如下:

单位:元币种:人民币二、可能面对的风险

1、政策风险

医药行业受国家政策影响较大。随着国家医药政策改革深入推进,临床数据核查、药品注册分类改革、优先审评审批、药品上市许可持有人制度、仿制药一致性评价等政策相继落地,医药行业竞争激烈,机遇与挑战并存。公司将密切关注国家政策变化,制定有效的产品策略,保持优势品种持续稳定增长,提高公司竞争力。

2、市场风险

药品降价风险。医保控费、二次议价、限抗、带量采购等政策带来药品降价风险,将对公司业绩造成一定的影响。公司将跟踪政策变化,制定有效的应对策略。

汇率风险。全球经济形势复杂多变,公司面临着出口国家和地区汇率波动的风险。公司将选择性地借助金融工具降低汇率风险。

3、研发风险

根据国内外新药研发经验,药品在前期开发、药品研制和临床试验中均存在一定风险,从确定研发方向立项到临床成功再到获批生产上市的过程周期长、环节多,存在诸多不确定因素,每一个阶段都有可能失败,前期大量资源的投入存在无法取得回报的风险和可能。

4、培育新业务的投资回报年限延长的风险

公司投资浙江创新生物有限公司、浙江昌海制药有限公司,旨在培育出口制剂业务、原料药(API)出口业务,壮大公司医药板块业务。但由于海外市场制剂及API申报注册要求高、周期长、风险高,因此在取得相关准入之前,创新生物、昌海制药培育期业绩亏损,一定程度影响了公司整体的盈利水平,公司及投资者也面临投资回报年限延长的风险。

5、环保及安全经营风险

外部安全环保形势严峻。为积极推进习总书记的“绿水青山就是金山银山”的绿色发展思想,从中央到地方的生态环保部门强势推行“源头严防、过程严管、后果严惩”的环境监管体系,积极开展“蓝天保卫战”、“无废城市创建”等活动,环保的执法督查力度日益增强。全国医药化工领域正在经历一场革新“巨震”,相关部委纷纷出台新规,对化工产业严厉整治。在应急管理领域无限的追责压力下,“运动式”监管和应急处理将成为常态。三、报告期内核心竞争力分析

报告期内,公司的核心竞争力未发生变化,主要为:

1、公司拥有一支较为稳定的核心管理团队,已构建起一个研发、生产、营销一体化的管理体系;一个以市场为导向的技术创新体系;公司拥有原料、制剂协同发展的较强综合竞争力的产品系列。

2、公司的技术控制和技术创新及新药研发能力较强:拥有国家企业技术中心和国家博士后科研工作站;培育了一个具有较强创新能力的技术团队;取得了一批具有国际领先水平的技术成果和拥有自主知识产权的专有技术;这一切为企业新产品开发、核心竞争力的提升提供了强有力的技术支撑。

3、公司在脂溶性维生素领域及抗耐药抗生素领域,产品质量达到了国际先进水平,并参与了相关品种的国际质量标准制定。

4、公司具有较完善的营销网络。拥有先进、高效、专业化的销售团队;并有一大批信誉良好、忠诚度高、销售能力强的客户。且与国内外知名企业及有较强的营销能力和客户服务能力的经销商建立了长期战略合作关系。