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浙江医药(600216)深度报告:重磅创新药临床数据披露在即 后猪周期维生素弹性最大

发布时间:2019-11-06    研究机构:太平洋证券

ADC药物龙头,首个创新药ARX788 具有Her2 ADC best-in-class 的潜力,市场空间几十亿元/百亿元级别;

浙江医药(600216)是国内脂溶性维生素、抗耐药抗生素、喹诺酮类抗生素产品的主要生产基地,公司业务横跨原料药、制剂、保健品和创新药多个领域。公司近年来与美国AMBRX 公司合作,积极布局ADC 药物,并于2017 年成立了ADC 创新药平台型公司浙江新码生物。公司先后于2013 年和2019 年获得了抗Her2-ADC(ARX788)和抗CD70-ADC(ARX305)的中国区域权益。Ambrx 公司独有的“遗传密码扩展技术”能够在蛋白/单抗中特定的位置上识别并引入非天然氨基酸,实现定点偶联,解决传统ADC 药物面临的偶联位点多,解决DAR 不均一 、脱靶毒性高等问题。我们认为ARX788 具有Her2 ADC best-in-class 的潜力。ARX788 的一期临床详细数据将于12 月10-14 日召开的美国圣安东尼奥乳腺癌研讨会公布,值得重点关注和期待。2019 年10 月,新码生物与药明生物达成创新ADC 商业化生产战略合作,药明生物将为ARX788 提供偶联原液和制剂成品Ⅲ期临床样品研制,工艺表征及验证研究,以及大规模商业化生产等技术服务。预计一期临床完成后,直接开展三期临床。

Ambrx 是一家创新能力极强的公司,专注于研发创新前沿的优化蛋白质疗法,即生物偶联物。创始人Peter G. Schultz 为世界知名化学生物学家、美国科学院院士和Scripps 首席教授。公司打造了全球独有的技术平台,运用遗传密码子扩充技术创造一流的新型生物制药,包括抗体药物偶联(ADC)、免疫调节蛋白、双特异性抗体等。凭借核心技术平台,Ambrx 与BMS、安斯泰来、百济神州、Elanco 及浙江医药等国内外医药企业合作开发一系列first-in-class 或best-in-class治疗性生物药,在生物制药的最前沿与顶尖企业竞争。

ARX788 市场空间巨大,国内市场几十亿/百亿元级别,海外市场现有靶向药百亿元美金以上。Hert-2 阳性乳腺癌,全球靶向药主要是曲妥珠单抗(超70 亿美金)、帕妥珠单抗(超20 亿美金)、曲妥珠单抗-偶联(ADC,超10 亿美金)。中国hert-2 阳性乳腺癌每年新发患者7.5 万,ARX788 有望成为hert-2 靶向药的best in class,未来若成功上市,假设未来价格降到10 万/年,若占据新发患者的30%份额,市场空间25 亿。若考虑人群更大的Hert-2 阳性胃癌(中国每年新发15 万)等适应症,国内市场国内市场几十亿/百亿元级别。海外市场公司享有按收入提成一定比例的权益。

奈诺沙星若通过谈判纳入医保有望逐步放量,市场空间10 亿元以上苹果酸奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮抗生素,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株。苹果酸奈诺沙星胶囊已经于2016 年获批上市,今年有望通过谈判纳入医保;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液有望于明年上半年获批。

同类品种左氧氟沙星、莫西沙星目前市场规模均在50-70 亿。我们认为奈诺沙星(口服+注射剂)市场空间10 亿元以上。

猪后周期维生素弹性最大——VE 行业深度整合,价格中枢将逐步回升;VA 高景气度持续

受到国内猪瘟疫情影响,今年以来国内维生素需求下降,导致近期Va 和Ve 价格出现下行,但随着国内生猪存栏量回升和全球其他地区饲料需求正常增长,维生素的需求也将在明年一季度开始逐步恢复正常。而浙江医药对VE 的业绩弹性最大。

DSM 于今年8 月完成了对于能特科技的整合,二者合计将拥有全球约40%维生素E 产能(约5 万吨/年),此外新和成、浙江医药、BASF均拥有2 万吨/年的产能,4 家合计约占全球维生素E 产能90%以上,维生素E 行业集中度进一步提升,竞争格局得到优化,有助于寡头之间形成价格默契,预计在下游需求逐步恢复后,维生素E 价格中枢将得到提升。维生素A 的供需在2017 年BASF 事故之后一直处于紧平衡状态,未来2-3 年内全球维生素A 行业仅有公司的新增产能逐步释放,无新增大规模产能且无新进入厂家。我们认为维生素A 仍将保持紧平衡状态,预计价格将保持在300-500 元/千克,继续维持较高的景气度。

盈利预测与投资评级

目前维生素E 景气度处于近年来底部,随着下游需求逐步复苏和行业集中度提升,维生素E 价格中枢有望提升。维生素A 行业进入壁垒较高,未来2-3 年内无新增大规模产能且无新进入厂家,价格将保持在300-500 元/千克景气区间,未来公司Va 产能逐步释放,将充分受益于行业高景气。近年来公司积极布局ADC 药物,ARX788 具有Her2ADC best-in-class 的潜力,近期又再次获得ARX305 中国区域权益,研发管线进一步丰富。奈诺沙星若通过谈判纳入医保后有望逐步放量,公司创新药步入收获期。预计公司19-21 年收入分别为78.15/88.29/98.25 亿元,77.82/91.87/103.7 亿元,增速分别为14%/18%/13% ,归母净利润分别为4.65/8.99/12.05 亿,增速为28%/93%/34%。

公司目前维生素E 粉产能为4 万吨/年,每千克维生素E 粉价格上涨10 元,理论上年化可增厚净利润3 亿元以上;维生素A(50 万IU/g)产能为5000 吨/年,假设产量为2000 吨/年,每千克维生素A上涨10 元,年化可增厚净利润约1700 万元。

重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大。目前公司的PB 仅为1.58X,处于近年来底部区间,具有一定安全边际,各项业务也均迎来向上拐点,首次覆盖,给予“买入”评级,20 年合理估值180 亿元,对应20 年20 倍PE,半年期股价空间50%。

风险提示:维生素价格持续低迷;创新药研发失败。

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