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浙江医药(600216):制剂国际化稳步推进 ADC药物合作开发再下一城

发布时间:2019-10-24    研究机构:东兴证券

报告摘要:

公司今日发布2019 年三季报,报告期内共实现收入53.19 亿元,同比增长4.21%;归母净利润3.6 亿元,同比降低30%;扣非后2.88 亿元,同比降低43.18%。

Q3 利润同比持续改善,环比受需求压制及销售淡季影响有所下降2019 年Q3 公司单季度归母净利润0.79 亿元,同比增长195%,环比减少50%,主要因为今年以来受猪瘟影响下游需求减弱,主要产品VA 及VE 价格自二季度开始缓慢阴跌,当前VA 报价320 元/kg,VE 报价43.5 元/kg,另外夏季是传统销售淡季,公司3 季度经历3 周检修期发货量也有所减少。综合以上因素公司Q3 利润环比下降较为明显。

制剂国际化稳步推进,505(b)(2)申报路径优势明显公司积极推进自身产品进入国际市场,注射液国际化稳步进行,达托霉素和万古霉素注射液均用505(b)(2)方式申报FDA 批准。505b2 是仿创类药物的最佳申报途径,不仅可以节省临床研究时间,而且相比市场常用ANDA方式享有更长市场独占期,在定价及竞争格局方面优势更加明显,公司万古霉素霉素505(b)2 预计将于明年上半年完成发补递交申请。

创新转型持续进行,ADC 药物开发再下一城

公司持续进行创新转型,新品种陆续上市。奈诺沙星是新一代无氟喹诺酮药物,市场空间有望达到10 亿元,目前注射液已经收到国家局核查通知,预计年底有望获批;奈诺沙星胶囊我们预计可以通过2019 年国家医保目录谈判以价换量,迅速打开市场提升销量。

ADC 药物研发方面,公司同Arbrx 合作开发的ADC 药物ARX788 进行HER2 阳性乳腺癌和胃癌1 期临床;此外子公司新码生物最新宣布同Arbrx 达成第二项合作,继续开发ARX305,用于治疗CD70 阳性肿瘤的ADC 药物,新码生物负责ARX305在中国的开发和商业化。公司不断引进创新品种,推动自身向创新型企业转型。

盈利预测及投资评级:预计2019-2021 年公司净利润为4.13,4.76 和5.6 亿元,我们看好公司从维生素原料药向制剂国际化和创新药转型,维持“强烈推荐”评级。

风险提示:原料药价格波动风险;销量不达预期风险;其他风险。

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