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浙江医药(600216)深度更新报告:重磅创新药数据优异 维生素E弹性巨大

发布时间:2019-12-16    研究机构:太平洋证券

国内ADC药物龙头,ARX788极具竞争力,全球best in class 潜力!

11月6日,我们发布浙江医药(600216)深度报告《重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大》,基于创新药优异的临床数据(预判)和VE涨价(预判)进行推荐,目前来看全部在兑现过程中。

公司近年来与美国AMBRX公司合作,积极布局ADC药物,并于2017年成立了ADC创新药平台型公司浙江新码生物。公司先后于2013年和2019年获得了抗Her2-ADC(ARX788)和抗CD70-ADC(ARX305)的中国区域权益。 ARX788是一个靶向HER2,含有非天然氨基酸的ADC药物。Ambrx公司拥有定点偶联ADC技术平台,能够在蛋白/单抗中特定的位置上识别并引入非天然氨基酸。由于非天然氨基酸能够进行新型的偶联反应,而天然氨基酸不能进行该反应,从而实现定点偶联的目的。

2019年12月新码生物(浙江医药子公司)和Ambrx在SABCS大会上披露了ARX788临床I期数据。

该项研究共计入组51名HER2阳性,ECOG评分为0-1,此前均接受过曲妥珠单抗治疗的乳腺癌患者。

19例患者的应答状态为PR, 25例患者为SD,疾病控制率(DCR)91.7%(44/48)。ORR和PFS随着剂量水平的增加而改善。ORR从0.33 mg/kg时的0%增加到1.3mg/kg 的56%,在1.5 mg/kg时进一步增加到63%。ARX788剂量爬坡研究仍在进行中,考虑获益/风险比,拟将1.5 mg/kg Q3W作为ARX788后期开发HER2阳性乳腺癌二线治疗适应症的推荐剂量。整个试验中仅观察到3例患者出现了与药物相关的3-4级以上不良反应,ARX788的安全性远高于同类药物。我们对比已治疗HER2阳性乳腺癌已上市/在研药物临床数据,认为ARX788高剂量组的ORR高于/不劣于同类ADC药物,安全性在同类药物中最好。测算靶向HER2ADC药物潜在市场空间在百亿以上

奈诺沙星胶囊通过谈判有望逐步放量,预计胶囊+注射剂销售峰值在10亿元以上苹果酸奈诺沙星是一种新型的无氟喹诺酮抗生素,具有良好的药物安全性和极佳的组织穿透力,口服与注射剂型兼具,不易产生耐药性菌株。苹果酸奈诺沙星胶囊已经于2016年获批上市,已通过谈判降价50%纳入医保;苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液有望于明年上半年获批。公司在抗生素领域具有较为丰富的销售经验,我们认为奈诺沙星胶囊在纳入医保之后有望逐步放量,此外奈诺沙星注射剂于2020年1季度获批,对标产品各剂型市场规模合计超100亿元,保守预计奈诺沙星(注射剂+胶囊)销售峰值可达到10亿元以上。

猪后周期维生素弹性最大——VE行业深度整合,价格中枢将逐步回升;VA高景气度持续受到国内猪瘟疫情影响,国内维生素需求下降导致三季度Va和Ve价格出现下行,但随着国内生猪存栏量回升和全球其他地区饲料需求正常增长,维生素的需求也将在明年一季度开始逐步恢复正常。浙江医药的VE业绩弹性最大。

DSM于今年8月完成了对于能特科技的整合,二者合计将拥有全球约40%维生素E产能(约5万吨/年),此外新和成、浙江医药、BASF均拥有2万吨/年的产能,4家合计约占全球维生素E产能90%以上,维生素E行业集中度进一步提升,竞争格局得到优化,有助于寡头之间形成价格默契,预计在下游需求逐步恢复后,维生素E价格中枢将得到提升。我们认为维生素E价格在2020年有望步入上升通道,原因包括。供给收缩:1)DSM整合能特后,寡头直接更加默契,对价格保护更积极,且能特科技停产后(预计2020年3季度复产),全球Ve产能收缩,由供过于求转为供需基本平衡;2)由于朗盛间甲酚供应出现不可抗力事件,DSM瑞士维生素E工厂2020年第一季度产量将受到20%~25%的影响;3)北沙制药预计产量下降;国内生猪存栏量止跌,需求边际改善。

维生素A的供需在2017年BASF事故之后一直处于紧平衡状态,未来2-3年内全球维生素A行业仅有公司的新增产能逐步释放,无新增大规模产能且无新进入厂家。我们认为维生素A仍将保持紧平衡状态,预计价格将保持在300-500元/千克,继续维持较高的景气度。

盈利预测与投资评级

目前维生素E景气度处于近年来底部,随着下游需求逐步复苏和行业集中度提升,维生素E价格中枢有望提升。维生素A行业进入壁垒较高,未来2-3年内无新增大规模产能且无新进入厂家,价格将保持在300-500元/千克景气区间,未来公司维生素A产能逐步释放,充分受益于行业高景气。近年来公司积极布局ADC药物,ARX788临床数据符合预期,具有Her2 ADC best-in-class的潜力,近期又再次获得ARX305中国区域权益,研发管线进一步丰富。奈诺沙星胶囊已经通过医保谈判有望逐步放量,公司创新药步入收获期。预计公司19-21年收入分别为78.95/90.91/102.24亿元,增速分别为15%/15%/12%,归母净利润分别为4.81/8.94/12.64亿,增速为32%/86%/41%。

公司目前维生素E粉产能为4万吨/年,每千克维生素E粉价格上涨10元,理论上年化可增厚净利润3亿元以上;维生素A(50万IU/g)产能为5000吨/年,假设产量为2000吨/年,每千克维生素A上涨10元,年化可增厚净利润约1700万元。

11月6日,我们发布浙江医药深度报告《重磅创新药临床数据披露在即,后猪周期维生素弹性最大》,基于创新药优异的临床数据(预判)和VE涨价(预判)进行推荐,目前来看全部在兑现过程中。目前公司的PB仅为1.78X,处于近年来底部区间,具有一定安全边际,各项业务也均迎来向上拐点。

重磅创新药数据符合我们此前的预期,维持“买入”评级,20年合理估值180亿元,对应20年20倍PE,半年期股价空间30%。

风险提示:维生素E提价幅度/持续时间不及预期;创新药研发失败

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