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浙江医药(600216):原料药高端制剂一体化叠加创新药布局进展顺利 公司腾飞在即

时间:20-06-24 00:00    来源:安信证券

抗生素等领域实现原料药制剂一体化,重磅新药苹果酸奈诺沙星进入医保后销售有望快速放量:

公司在抗生素等领域实现原料药制剂一体化布局,目前制剂产品包括苹果酸奈诺沙星胶囊、注射用盐酸万古霉素、注射用替考拉宁等品种。其中,苹果酸奈诺沙星为抗生素领域1.1 类重磅新药,与莫西沙星、左氧氟沙星等常见喹诺酮抗生素相比,奈诺沙星一方面保留了传统喹诺酮抗生素较强的体外抗菌活性,另一方面降低了莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮抗生素等用药隐患,未来有望逐步替代莫西沙星、左氧氟沙星等氟喹诺酮抗生素品种。左氧氟沙星、莫西沙星2019 年样本医院销售分别至少12.44 亿元、11.41 亿元,按5 倍放大估算,左氧氟沙星、莫西沙星实际销售约为119 亿元,假设奈诺沙星未来替代率为40%,其销售峰值近50 亿元。苹果酸奈诺沙星胶囊于2019 年11 月纳入医保,看好其进入医保后销售快速放量

创新研发品种ARX788 的I 期临床数据优异,销售空间有望超10 亿:

ARX788 是公司与2013 年与美国Ambrx 公司合作研发的新一代单克隆抗体偶联药物(ADC),适应症为HER-2 阳性晚期乳腺癌和胃癌等。根据公司披露的I 期临床数据,随着用药剂量的加大,客观缓释率(ORR)得到明显提升(ORR 提升至63%)且没有伴随明显毒副作用的增加。I 期临床数据极为优秀,预计1.5mg/kg 会作为推荐剂量,用以后开发ARX788 对于HER-2 阳性乳腺癌适应症的治疗。目前已上市的同类药品为罗氏制药研发的T-DM1(Kadcyla),2019 年销售高达14.00 亿瑞士法郎。按照国内新发乳腺癌患者27.89 万例、HER2 阳性比例25%、病情进展或耐药比例50%、ARX788 最终达到30%市占率、药品定价为10 万元/年估算,ARX788 销售峰值有望达10.47 亿元

受短期疫情和厂家产能停产影响,维生素A 和E 持续提价:

短期受疫情影响、厂家停产扩建、产能削减等影响,维生素A 和E 持续提价。其中,维生素A 的价格从2020 年1 月初的307.50 元/千克最高增长至2020 年5 月初的510.00 元/千克;维生素E 的价格从2020 年1 月初的48.50 元/千克最高增长至2020 年6 月初的75.50 元/千克。

投资建议:预计2020-2021 年分别实现营收86.39 亿元、102.06 亿元、117.90 亿元,分别同比增长22.64%、18.14%、15.52%;实现归母净利润10.68 亿元、13.04 亿元、15.73 亿元,分别同比增长211.49%、22.13%、20.61%;EPS 分别为1.11 元/股、1.35 元/股、1.63 元 /股;首次给予买入-A 的投资评级,6 个月目标价为27.75 元/股,相当于2020 年25 倍动态市盈率

风险提示:创新药研发进展不达预期或者失败风险、新药销售不达预期、同类新药竞品上市导致竞争加剧的风险、维生素A 和维生素E价格回落风险